北京時(shí)代方略

集采常態(tài)化后,藥企應正視和發(fā)現仿制藥新機會(huì )


2018年末由國家醫保局組織啟動(dòng)的集中帶量采購對仿制藥市場(chǎng)造成了空前的壓力,引起很多主營(yíng)仿制藥的藥企業(yè)績(jì)滑坡、占比收縮、隊伍精簡(jiǎn)、股價(jià)下調等一系列反應,業(yè)界普遍唱衰仿制藥。

集采常態(tài)化后,如何正確看待仿制藥?

2018年末由國家醫保局組織啟動(dòng)的集中帶量采購對仿制藥市場(chǎng)造成了空前的壓力,引起很多主營(yíng)仿制藥的藥企業(yè)績(jì)滑坡、占比收縮、隊伍精簡(jiǎn)、股價(jià)下調等一系列反應,業(yè)界普遍唱衰仿制藥。

誠然,集采常態(tài)化下,仿制藥再也不可能回到從前高定價(jià)、高毛利、持續快速增長(cháng)的政策和市場(chǎng)紅利期,量放價(jià)低,量小價(jià)低,利潤下滑是不可逆。仿制藥高溢價(jià)是我國醫藥產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)發(fā)展不成熟時(shí)期的階段性現象,如今的利潤下滑并非意味著(zhù)價(jià)值衰退,而是價(jià)值回歸。仿制藥作為給社會(huì )提供質(zhì)量可靠、價(jià)格更易接受的藥品,治療價(jià)值和社會(huì )價(jià)值無(wú)疑是巨大的,商業(yè)價(jià)值同樣不可小覷。美國作為全球最發(fā)達的醫藥市場(chǎng),盡管其仿制藥銷(xiāo)售額占比遠低于品牌藥,但其處方量占比遠高于品牌藥而且銷(xiāo)售費用投入很低但渠道效率很高,所謂高效的薄利多銷(xiāo),這是醫藥產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)發(fā)展的必然,也將是中國醫藥市場(chǎng)未來(lái)的格局。

所以,集采常態(tài)化下的仿制藥仍有較大發(fā)展機會(huì )的,只不過(guò)這些機會(huì )不會(huì )再是喜大普奔、遍地都是,而是需要戰略性的去深入挖掘甚至創(chuàng )造,應該轉變從前的老思維,尋找差異化方向。

仿制藥怎么做?產(chǎn)品評估和選擇立項是關(guān)鍵

時(shí)代方略研究認為,上些規模的仿制藥企都有若干品種批文,但很難全都做好,首選就需要對自身仿制藥品種進(jìn)行科學(xué)評估,用“國內、國外”四個(gè)象限;“市場(chǎng)、技術(shù)、政策”三個(gè)漏斗;“科學(xué)價(jià)值、臨床價(jià)值、市場(chǎng)價(jià)值”三個(gè)價(jià)值;“創(chuàng )新比率、需求比率、市場(chǎng)比率、價(jià)格比率、差異比率”六個(gè)比率來(lái)評估現有產(chǎn)品和立項新仿制藥。然后分級管理,分類(lèi)施策。圍繞企業(yè)戰略,將銷(xiāo)售、生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)資源聚焦于戰略性高價(jià)值和高潛力、高壁壘品種上,放大和培育,成效會(huì )更好。戰略性聚焦重點(diǎn)品種,集中營(yíng)銷(xiāo)、創(chuàng )新模式,擴大銷(xiāo)售;集中生產(chǎn)、優(yōu)化排產(chǎn),降低成本;集中研發(fā)、激發(fā)團隊、聯(lián)合外包,擴充產(chǎn)品。

除了齊魯、石藥、揚子江等少數規模巨頭以外,多數企業(yè)還是寧做“小藍海”、不做“大紅海”,比如挖掘專(zhuān)科仿制藥、有技術(shù)壁壘的仿制藥、基于國內外市場(chǎng)滲透率差“半新藥”、基于國內外上市時(shí)差的搶仿首仿產(chǎn)品、臨床價(jià)值明確但不是從前市場(chǎng)運作重點(diǎn)的品種等方向的機會(huì )。

仿制藥圍繞著(zhù)從選題立項開(kāi)始就應以終為始,醫學(xué)價(jià)值、市場(chǎng)價(jià)值、渠道價(jià)值、專(zhuān)利屏障、價(jià)格壓力測試、競爭壓力測試、技術(shù)實(shí)現能力、自身市場(chǎng)資源、自身產(chǎn)業(yè)化基礎等,需綜合考慮。立項開(kāi)發(fā)后,需要圍繞技術(shù)開(kāi)發(fā)、工藝放大、BE(部分還需橋接)、注冊申報等環(huán)節提升系統集成化能力,不能環(huán)節割裂、模塊孤立,通過(guò)委員會(huì )模式優(yōu)化決策、跨職能項目化管理協(xié)同推進(jìn)、工作模塊并聯(lián)等管理手段來(lái)保證項目的高質(zhì)量、高效率推進(jìn)。

時(shí)代方略研究發(fā)現,仿制藥的競爭基本上是同質(zhì)化的競爭,多家競爭和寡家競爭,價(jià)格和獲利差距很大,品種都存在競爭家數相關(guān)的“窗口期”,不易錯過(guò)。如果認準了某個(gè)品種在自己的產(chǎn)銷(xiāo)體系能有把握做大,為了搶時(shí)間,策略性委外開(kāi)發(fā),甚至戰略性受讓注冊證都是明智舉措,不一定全靠自研。

對大多數以仿制藥為主要產(chǎn)品的中國藥企來(lái)說(shuō),堅守好仿制藥這塊陣地是非常必要的。


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